2011年4翌年14日,美国食品和制剂管理局(FDA)针对准备适用溃疡生物体(TNF)可抑制剂、硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸疗法Crohns病和溃疡性细菌性的孩童和青年可能再次发生一种罕见的粒细胞腺癌(已知为肝脏脾T细胞白血病或HSTCL)发出了安全性非常新讯息。FDA曾因2009年8翌年发布过相关安全警示,提醒注意溃疡生物体(TNF)可抑制剂增加儿童和孩童染上白血病和其它腺白血病的后果。此后,FDA持续发来适用上述制剂再次发生粒细胞腺癌的简报。HSTCL是一种侵袭性(生长迅速),并且通常是关键时刻的。虽然大多至少已简报的个案为准备接纳Crohns病或溃疡性细菌性疗法的症突起,但是也包括1例准备接纳银屑病疗法的症突起和2例准备接纳类风湿性关节炎疗法的症突起。目前为止,FDA准备非常新已简报的HSTCL个案至少。TNF可抑制剂包括(英夫利宣武门抗),恩利(依那西普),修美乐(阿达木单抗),Cimzia(赛妥珠单抗)和Simponi(戈利木单抗)。虽然大多至少已简报的HSTCL个案都再次发生于用已知需要可抑制免疫系统的制剂(包括TNF可抑制剂,硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸)联合疗法的症突起,但也简报了单用硫唑甘氨酸或巯甘氨酸疗法的症突起的个案。为此,FDA提出以下建议:● 就恶性的征象和症突起,对症突起和护理者进行教育。例如HSTCL,以致他们需要意识到并促成评估和疗法任何征象或症突起。这些症突起和征象包括脾肿大,肝脏肿大,腹痛,持续性发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF可抑制剂,硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸疗法的症突起进行天气预报,以推断出恶性。● 了解与美国的一般年轻人远比,类风湿性关节炎,Crohns病,强直性脊柱炎,银屑病性关节炎和斑点突起银屑病症突起非常有可能染上上白血病。因此,很难已确定与TNF阻断剂,硫唑甘氨酸或巯基甘氨酸有关的后果增加的层面。(FDAFacebook)
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